В Америке разработано и одобрено к применению приложение для умных часов которое обнаруживает и прерывает ночные кошмары

В Америке разработано и одобрено к применению приложение для умных часов которое обнаруживает и прерывает ночные кошмары

NightWare одобрено для лечения ПТСР

 

Первое цифровое лекарство для терапии ночных кошмаров, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, уже поступило в продажу

 

В ноябре 2020года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению в США в качестве средства терапии приложение NightWare. Это софт для умных часов Smartwatch, который призван сократить число ночных кошмаров. Показанием является посттравматическое стрессовое расстройство у лиц 22 лет и старше. Вывод на рынок этого цифрового лекарства – это еще одна веха цифровой революции в области психического здоровья. Тем не менее, NightWare не может использоваться как средство для монотерапии и должно включаться в схемы лечения в совокупности с другими средствами для терапии ПТСР.

Исследования показывают, что приблизительно 4% людей страдают от клинически значимых ночных кошмаров, которые лишают их сна, приводят к хронической усталости, злоупотреблению алкоголем и психоактивными веществами, и мыслям о самоубийстве. Такие кошмары особенно распространены у людей, переживших травму. Приблизительно от 70 до 80 процентов людей, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, испытывают ночные кошмарные сновидения. Ежегодно от 20 до 30 случаев ночных кошмаров становятся поводом для вызова врача психиатра. Традиционное лечение для таких пациентов включает в себя психотерапию, антипсихотики и седативные средства.

 

Как работает программа против кошмарных сновидений

 

NightWare устанавливается в качестве приложения на умные часы Apple и анализирует стандартную биометрию сна человека, а именно его сердечный ритм и движения тела во сне. На основании этих данных программа обнаруживает периоды кошмарных сновидений. Когда приложение фиксирует начало кошмара, часы вибрируют таким образом, чтобы перевести владельца из состояния «быстрого» сна (REM-сна) в состояние сна без сновидений.

Пациенты, которым назначена терапия с помощью NightWare (должен быть рецепт от врача), получают Apple Watch и связанный с ними iPhone с предварительно установленным на нем программным обеспечением; телефон заблокирован таким образом, что пользователь не может добавлять какие-либо другие приложения.

“Мы не хотели делать программное обеспечение свободно просто загружаемым в телефон. Многие люди имеют привычку использовать свои телефоны в течение дня, а ночью ставить их на зарядку”, сказал Grady Hannah генеральный директор NightWare. “Цель состоит в том, чтобы использовать этот комплект как персональное медицинское устройство, которое люди привыкают устанавливать себе на руку каждый вечер”.

Умные часы прерывают кошмарные сновидения

Фотография: Умные часы с программным обеспечением NightWare

Контролируя частоту сердечных сокращений человека и движения тела через датчики умных часов, программное обеспечение NightWare может определить начало кошмара и оборвать его с помощью специальных вибраций.

 

Прорывная технология в лечении ПТСР

 

В мае 2019 года NightWare получил от FDA статус «революционного устройства» после публикации результатов открытого исследования, в котором участвовали 20 ветеранов войны с установленным диагнозом ПТСР. Подобный статус позволяет препаратам и устройствам проходить ускоренный процесс рассмотрения в FDA; его присваивают продуктам, которые способны лечить тяжелые расстройства, для которых нет одобренных средств помощи.

Решение FDA основано на данных о 70 ветеранах, получающих помощь в Системе здравоохранения Миннеаполиса. В рандомизированном, контролируемом исследовании все участники получили комплект NightWare, но только часть пациентов (т.н. «активная группа») получала вибрацию после обнаружения кошмаров.

После 30 дней испытания участники, входившие в «активную группу», сообщили об улучшениях качества своего сна на 3,2 балла по шкале Питтсбургского индекса качества сна (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI), по сравнению с 2,2 баллов у остальных пациентов. Разница в 3,0 балла считается клинически значимым показателем изменения симптомов. Участники «активной группы» также сообщили об улучшениях PSQI-A (приложение к PSQI, который ведет наблюдение за специфически связанными с ПТСР ночными симптомами, такими как «приливы» жара или воспоминания о плохих снах) на 3,3 балла по сравнению с 1,4 баллами у остальных пациентов. Устройства также признаны соответствующим мерам безопасности, поскольку они не ухудшали качество сна и не вызвали суицидальных мыслей.

Эти 70 пациентов были первой волной из запланированного набора 240 пациентов. “Одно из преимуществ прорывных технологий и устройств в том, что вы можете уже представить предварительные данные, пока заканчиваете испытание”, — сказал Ханна. “Я подумал, что наши данные выглядят достаточно многообещающе, и мы вынесли их на суд комиссии”.

 

Побочный эффект применения NightWare

 

Peter Colvonen, доктор философии, доцент кафедры психиатрии Калифорнийского университета и клинический психолог в Сан-Диего, штат Вирджиния, заявил, что одобрение NightWare отражает существенный прогресс в применении цифровых технологий в области психического здоровья. Но он отметил, что цель приложения прерывания быстрого сна может не быть приемлемой не для всех пациентов.

“В то время как нет никаких официально одобренных средств для лечения ночных кошмаров, у нас на самом деле есть поведенческая терапия, которая невероятно эффективна”, — сказал он, — “Цель поведенческой терапии не состоит в обрыве кошмаров, но в том, чтобы позволить пациентам обработать свои кошмары и преодолеть травму, вызывающую их”.

Colvonen отметил, что быстрый сон связан с переработкой эмоций. В частности, мы можем видеть, что люди, сон которых недостаточен, становятся более раздражительными и эмоционально реактивными. Прерванный быстрый сон приводит к такому эффекту рикошета, когда после обрыва быстрого сна следующий раз эта фаза наступает быстрее и длится дольше, по сравнению с нормой. Таким образом человек, который после нескольких дней использования один раз забудет надеть на ночь эти часы, подвергается риску более интенсивных, чем раньше, сновидений.

“Если кто-то просыпается три или четыре раза в течение ночи, насквозь мокрый от пота из-за ужасных кошмаров, тогда это устройство, безусловно, может быть частью терапевтического режима”, — сказал он, — “Для менее тяжелых случаев это может оказаться лишним”.

Так как существующее испытание NightWare проводится в центре ветеранов боевых действий, Grady Hannah и его команда работают, чтобы гарантировать доступность устройства через Министерство по делам ветеранов. Компания также исследует возможность распространения NightWare через систему Новых технологий Medicare, где, согласно новой инициативе, сертифицированные прорывные покрываются Medicare в течение четырех лет.

 

Сайт NightWare:  https://nightware.com/